纯化水验证服务

本公司有全套的医药纯化水系统和制药工业符合GMP认证的纯化水设备。

首先要根据药品质量的工艺要求选择制药用水的品质，同时要满足本国的有关药品法律法规的要求和目标市场地区的相关法律法规的要求。

现行对纯化水设计是将预处理、主机设备、纯化水分配系统独立分开、模块设计、灵活组合、避免污染风险，满足DIN与ASME标准。并且课提供热水消毒和纯蒸汽消毒的选择项，对RO和EDI进行消毒，消毒温度＞80℃，预处理也可进行＞80℃的消毒。系统消毒充分考虑FDA与GMP要求，满足FDA在线检测要求。